【药品说明书】脂肪乳注射液(C14～24)

【药品说明书】脂肪乳注射液(C14～24)

【通用名称】脂肪乳注射液(C14～24)

【英文名称】

【成份】

【性状】本品为白色乳状液体。

【作用类别】

【药理毒理】某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。磷脂是是构成细胞生物膜（细胞膜、核膜、线粒体膜）脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。此外，在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富，动物中神经组织含量最高。本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60％的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。

【药代动力学】

【适应症】1.手术后营养失调，本品能提供病人在手术前后需要的大量能量，用于改善氮平衡。2.营养障碍或氮平衡失调，用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病（如腹膜炎、溃疡性结肠炎，回肠末端炎）等所引起的肠道吸收不完全或衰竭。3.烧伤，对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见的负氮平衡。大量能量供给也有利于口服蛋白质和输注氨基酸注射液的利用。输注本品也适用于经口服不能获得足够营养的病人。4.长期昏迷，在颅外伤和中毒的情况下，不能或不宜使用鼻伺时，可输注本品。5.肾功能损害，在这种情况下，需要供给足够的能量来减低蛋白质的分解。6.恶病质。7.必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。

【用法和用量】滴注量 按脂肪量计，输注的脂肪量一般不超过每日每公斤体重3g[相当于10%脂肪乳注射液10-20ml，20%脂肪乳5-10ml] 滴注时间 10%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时； 20%脂肪乳注射液250 ml的输注时间不少于3小时； 滴注速度 滴注速度开始控制在每分钟10滴以内，如患者耐受性好，则20分钟后增加到每分钟20滴。

【不良反应】

【禁忌】血栓，严重肝、肾功能不全，黄疸，高脂血症，糖尿病伴酮症酸中毒及败血症患者禁用。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】一般儿童 首日1g/kg，以后每日增加0.5g/kg，每日不超过4g/kg。或用输注泵以每小时0.8ml/kg的速度输注。 新生儿 首日0.5～1 g/kg，以后逐日增加0.5 g/kg至每日4g/kg。 极低出生体重儿 首日0.5g/kg，以后逐日增加0.25g/kg至每日2g/kg，18小时持续滴注。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【贮藏】25.C以下，不得冰冻。

【是否处方】{处方}